崗位職責
職位描述:
1.負責單***抗體蛋白藥物的物理化學性質(包括純度,結構,穩定性等)分析;
2.建立和驗證分析方法包括ce‚ icief等;
3.開發、驗證適用于各藥品(單抗和adc)研發階段樣品的常規生化分析方法以支持工藝部門及制劑部門的進展;并在方法使用過程中提供技術支持。
4.按實驗方案獨立進行實驗,跟進實驗進程,及時與合作人員溝通,確保實驗結果的準確性和可靠性;
5.支持非gmp樣品的部分項目的常規檢測。
6.及時報告階段性研發方案和結果,并提出后續研發計劃,及時按照藥品注冊管理要求撰寫和整理好研究報告和資料。